新疆维吾尔自治区人民政府


新疆维吾尔自治区实施《工伤保险条例》办法

　（新疆维吾尔自治区人民政府令115号　2004年2月6日）

第一章总则

第一条根据国家《工伤保险条例》（以下简称《条例》），结合自治区实际，制定本办法。
第二条自治区行政区域内的企业、有雇工的个体工商户（以下统称用人单位）应当参加工伤保险，为本单位全部职工或者雇工（以下统称职工）缴纳工伤保险费。
用人单位的职工有权依据《条例》和本办法的规定享受工伤保险待遇。
第三条工伤保险实行州、市（地）级统筹（以下称统筹地区）。
第四条自治区劳动保障行政部门负责全区的工伤保险工作。
州、市（地）、县（市）劳动保障行政部门负责本行政区域内的工伤保险工作。
劳动保障行政部门所属的社会保险经办机构（以下简称经办机构）具体承办工伤保险事务。

第二章工伤保险基金

第五条统筹地区应当设立工伤保险基金，并建立工伤保险风险储备金制度。
第六条工伤保险费按不同行业的工伤风险程度，实行不同的工伤保险行业差别缴费率。
工伤保险行业差别缴费率由统筹地区人民政府依据国家确定的工伤保险费平均缴费费率和不同行业的基准费率，结合本统筹地区工伤保险费使用、工伤发生率、职业病危害程度等情况，按照以支定收、收支平衡的原则确定。
各行业差别费率及行业内费率档次的具体标准，按照国家有关规定定期调整。
第七条经办机构应当根据用人单位工商登记核准的经（主）营项目所对应的行业差别费率及行业内费率档次，确定其工伤保险缴费费率；跨行业经营的，按所跨行业对应的行业差别费率及行业内费率档次，确定其缴费费率。
第八条用人单位参加工伤保险应当到所在地经办机构办理手续；跨地区、流动性较大的用人单位可以按相对集中的方式到所在地经办机构办理手续。
第九条用人单位应当按月缴纳工伤保险费。职工个人不缴纳工伤保险费。
第十条工伤保险基金的支出范围：
（一）工伤医疗费；
（二）伤残津贴；
（三）一次性伤残补助金；
（四）生活护理费；
（五）因工死亡职工丧葬补助金；
（六）供养亲属抚恤金；
（七）一次性工亡补助金；
（八）辅助器具费；
（九）工伤康复费；
（十）劳动能力鉴定费；
（十一）法律、法规规定用于工伤保险的其他费用。
第十一条用人单位应当于次年1月31日前将本单位上年度参加工伤保险职工名单、缴费期限、缴费情况、工伤认定、劳动鉴定、工伤待遇及发生工伤事故等情况在本单位内进行公示。公示时间不得少于15日，公示情况报经办机构备案。
第十二条工伤保险风险储备金由统筹地区按上年度工伤保险基金征缴额的10%提取，存入统筹地区社会保障基金财政专户，用于重大事故的工伤保险待遇支付，不足支付的，由当地财政垫付。工伤保险风险储备金累计结余额不得超过统筹地区上年度工伤保险基金收入。

第三章工伤认定

第十三条用人单位应当自事故伤害发生之日或者职工被诊断、鉴定为职业病之日起30日内，向统筹地区劳动保障行政部门提出工伤认定申请，并提供工伤认定申请材料。遇有特殊情况，经劳动保障行政部门同意，申请时限可以适当延长，但延长时限不得超过15日。
用人单位未按前款规定提出工伤认定申请的，职工或者其直系亲属、工会组织在事故伤害发生之日或者被诊断、鉴定为职业病之日起1年内，可以直接向用人单位所在统筹地区劳动保障行政部门提出工伤认定申请。
劳动保障行政部门受理工伤认定申请后，应当通知工伤认定申请人在10日内提交有关职工工伤认定的相关材料。
用人单位未按本条第一款规定的时限提出工伤认定申请的，在此期间发生的符合《条例》和本办法规定的工伤待遇费用，由该用人单位负担。
提出工伤认定申请，应当填写《工伤认定申请表》。
第十四条职工或者其直系亲属认为是工伤，用人单位认为不是工伤的，由用人单位承担举证责任，并在10日内向劳动保障行政部门提交有关证据；逾期未提交的，劳动保障行政部门可以依据职工或者其直系亲属提供的证据依法作出结论。
第十五条劳动保障行政部门应当自受理工伤认定申请之日起60日内作出工伤认定的决定，并向申请工伤认定的职工或者其直系亲属和该职工所在用人单位送达《工伤（亡）职工认定通知书》，并向工伤职工核发《工伤（亡）职工证明书》。
第十六条劳动保障行政部门进行工伤认定期间，需要对事故伤害及其相关问题调查核实时，有关单位和个人应当予以配合，如实反映情况，提供有关资料。

第四章劳动能力鉴定

第十七条自治区、州、市（地）劳动能力鉴定委员会，由同级劳动保障行政部门、人事行政部门、卫生行政部门、工会组织、经办机构代表以及用人单位代表组成。劳动能力鉴定委员会的日常工作由本级劳动保障行政部门负责。
第十八条劳动能力鉴定委员会应当建立医疗卫生专家库。专家库中各科（类）专业技术人员一般不少于3至5人。
第十九条劳动能力鉴定委员会承担以下鉴定工作：
（一）工伤职工劳动能力鉴定；
（二）生活自理能力鉴定；
（三）延长停工留薪期的确认；
（四）配置辅助器具的确认；
（五）疾病与工伤关联的鉴定；
（六）供养亲属无劳动能力鉴定；
（七）职工康复的确认；
（八）接受委托的劳动能力鉴定。
第二十条用人单位、工伤职工或者其直系亲属应当向劳动能力鉴定委员会提出劳动能力鉴定申请，并填写《劳动能力鉴定申请表》，提交《工伤（亡）职工认定通知书》、《工伤（亡）职工证明书》、诊断证明、病历以及与职工工伤医疗有关的其他资料。
第二十一条劳动能力鉴定委员会应当自收到劳动能力鉴定申请之日起60日内，依据国家规定的劳动能力鉴定标准以及医疗卫生专家组的鉴定意见，对工伤职工作出劳动能力鉴定结论和相关的确认结论，并向申请鉴定的单位和个人送达《劳动能力鉴定通知书》。
工伤病情较复杂的，劳动能力鉴定的期限可以适当延长，但延长时限不得超过30日。
医疗卫生专家组认为工伤职工的伤残程度需做进一步医学检查的，可以建议劳动能力鉴定委员会委托具备资格的医疗机构进行医学检查。医学检查的时间不计算在劳动能力鉴定工作期限内。
第二十二条用人单位、工伤职工对自治区、州、市（地）劳动能力鉴定委员会作出的首次鉴定结论不服的，应当自收到《劳动能力鉴定通知书》之日起15日内，向自治区劳动能力鉴定委员会申请再次鉴定，并提交原鉴定结论及相关材料。
自治区劳动能力鉴定委员会组织再次鉴定时，不得选用参加原鉴定工作的专家。
自治区劳动能力鉴定委员会再次作出的劳动能力鉴定结论为最终结论。
第二十三条劳动能力鉴定的费用，参加工伤保险的，由工伤保险基金支付；未参加工伤保险或者未按时足额缴纳工伤保险费的，由用人单位支付。再次鉴定结论没有改变的，其鉴定费用由申请人承担。延长停工留薪期、配置辅助器具以及进行职业康复的确认所需费用由用人单位承担。

第五章工伤保险待遇

第二十四条用人单位或者工伤、工亡职工直系亲属申请享受工伤保险待遇，应当向经办机构提交《工伤（亡）职工证明书》、《劳动能力鉴定通知书》。申请享受供养亲属抚恤待遇的，根据所申请的待遇项目，还应当提交以下相关材料：
（一）被供养人户口簿、身份证、公安机关出具的生存证明；
（二）街道办事处或者乡（镇）人民政府出具的被供养人经济状况证明；
（三）民政部门出具的孤寡老人或者孤儿的证明；
（四）民政部门出具的养父母、养子女的收养证明。
被供养人无劳动能力的，由经办机构提请劳动能力鉴定委员会作出鉴定结论。
第二十五条参加工伤保险的伤残职工，在工伤医疗服务机构发生的费用先由用人单位垫付，待认定为工伤后，符合工伤保险基金支付项目的工伤医疗费用，由经办机构给予报销。
工伤职工的就医管理和结算办法，由自治区劳动保障行政部门制定。
第二十六条职工住院治疗工伤，其所在用人单位未实行因公出差伙食补助制度的，由用人单位参照当地出差伙食补助一般标准的70%发给住院伙食补助费。
第二十七条一级至四级工伤职工的伤残津贴在扣除个人应当缴纳的基本医疗保险费部分后，实际领取的伤残津贴低于当地最低工资标准的，由工伤保险基金补足差额；未参加工伤保险的，由用人单位补足差额。
第二十八条五级、六级工伤职工本人可以提出与用人单位解除或者终止劳动关系，用人单位按照所在统筹地区上年度职工月平均工资标准，为其支付一次性工伤医疗补助金和一次性伤残就业补助金。五级工伤职工一次性工伤医疗补助金按11个月计发，六级按10个月计发；五级工伤职工一次性伤残就业补助金按27个月计发，六级按24个月计发。
第二十九条七级至十级工伤职工劳动合同期满终止或者职工本人提出解除劳动合同的，由用人单位按照所在统筹地区上年度职工月平均工资标准，为其支付一次性工伤医疗补助金和一次性伤残就业补助金。七级工伤职工一次性工伤医疗补助金按9个月计发，八级按8个月计发，九级按7个月计发，十级按6个月计发；七级工伤职工一次性伤残就业补助金按21个月计发，八级按18个月计发，九级按15个月计发，十级按12个月计发。
第三十条五级至十级工伤职工距法定退休年龄不足五年，本人提出解除劳动合同的，一次性工伤医疗补助金和一次性伤残就业补助金按每少一年递减20%的标准支付；距法定退休年龄不足一年的，按一次性工伤医疗补助金和一次性伤残就业补助金标准的10%支付。工伤职工达到退休年龄并办理退休手续的，不享受一次性工伤医疗补助金和一次性伤残就业补助金。
第三十一条因工死亡职工的一次性工亡补助金标准，以统筹地区上年度职工月平均工资为基数，一次性发给48个月至60个月的工亡补助金。符合《条例》第十四条第（一）、（二）、（四）、（五）、（六）、（七）项和第十五条第（一）项规定的，发给48个月的工亡补助金；符合《条例》第十四条第（三）项、第十五条第（二）项规定的，发给54个月的工亡补助金；被授予烈士称号的，发给60个月的工亡补助金。
第三十二条伤残津贴、生活护理费、供养亲属抚恤金，由自治区劳动保障行政部门根据统筹地区工伤保险基金收支情况及职工平均工资变化情况适时提出调整方案，报自治区人民政府批准后执行。
第三十三条用人单位破产的，在破产清算时，应当按下列规定优先清偿由用人单位支付的工伤保险费用：
（一）已参加工伤保险的，应当清偿下列工伤保险待遇费用：
1.一级至四级工伤职工应当缴纳的基本医疗保险费；
2.五级、六级工伤职工应当享受的伤残津贴、一次性工伤医疗补助金；
3.七级至十级工伤职工的一次性工伤医疗补助金和一次性伤残就业补助金。
（二）未参加工伤保险的，应当清偿下列工伤保险待遇费用：
1.工亡职工供养亲属应当享受的抚恤金；
2.一级至四级工伤职工应当享受的伤残津贴、生活护理费、辅助器具费以及应当缴纳的基本医疗保险费、养老保险费；
3.五级、六级工伤职工应当享受的伤残津贴、一次性工伤医疗补助金；
4.七级至十级工伤职工应当享受的一次性工伤医疗补助金和一次性伤残就业补助金。
符合工伤保险基金支付项目的工伤保险待遇，继续由经办机构支付。
第三十四条五级至十级工伤职工在破产的用人单位领取一次性工伤医疗补助金和一次性伤残就业补助金的，应当将《工伤（亡）证明书》交清算组，由清算组向经办机构办理终止工伤保险关系的手续。
第三十五条享受工伤保险待遇的人员有下列情形之一的，暂停相关工伤保险待遇：
（一）应当提供生存证明而拒不提供的；
（二）违反工伤就医管理规定的；
（三）符合出院条件拒绝出院的；
（四）违反工伤辅助器具配置管理规定的；
（五）其他违反工伤保险有关规定的情形。
前款规定暂停情形消除的，应当恢复相关的工伤保险待遇。
第三十六条工伤职工应当自发生工伤之日起按照规定享受工伤医疗待遇；自劳动能力鉴定委员会作出鉴定结论的次月起按照规定享受伤残待遇。

第六章法律责任

第三十七条用人单位依照《条例》和本办法规定应当参加而未参加工伤保险的，由劳动保障行政部门责令改正，职工工伤保险待遇由该用人单位依照《条例》和本办法规定的工伤保险待遇项目和标准支付。
第三十八条有关单位或者个人违反本办法第十六条规定，妨碍工伤认定的，由劳动保障行政部门责令限期改正；逾期不改正的，由劳动保障行政部门对单位处1000元、个人处200元罚款。

第七章附则

第三十九条本办法所称本人工资是指工伤职工因工作遭受事故伤害、患职业病、因工死亡前12个月本人月平均缴费工资；受伤前本人工资不足12个月的，按该职工所在用人单位上年度职工月平均缴费工资计算。
第四十条《工伤认定申请表》、《工伤（亡）职工认定通知书》、《工伤（亡）职工证明书》、《劳动能力鉴定申请表》、《劳动能力鉴定通知书》按照国家或者自治区劳动保障行政部门制定的统一格式执行。
第四十一条本办法自2004年1月1日起施行。本办法施行前一年内受到事故伤害或者患职业病的职工尚未完成工伤认定的，按照《条例》和本办法的规定执行。

农业部


中华人民共和国农业部公告

第267号



为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》)，进一步推动兽药GMP实施进程，我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公告。本公告自2003年6月1日起施行。

附件：兽药生产质量管理规范检查验收办法

二00三年四月十日



兽药生产质量管理规范检查验收办法



第一章 总则

第一条 为推动《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的实施，规范兽药GMP检查验收工作，制定本办法。

第二条 农业部负责全国兽药GMP管理和检查验收工作；负责制修订兽药GMP检查验收管理规定；负责兽药GMP检查员队伍建设和监督管理工作，负责国际兽药贸易中GMP互认工作。

第三条 省级人民政府畜牧兽医行政管理部门负责本行政区域内申请兽药GMP检查验收的生产企业的初审工作，负责本行政区域内兽药GMP培训、业务指导、日常监督管理及跟踪检查工作。



第二章 申报与审查

第四条 新建、改建、扩建和进行GMP改造的兽药生产企业及新建、改建、扩建和GMP改造兽药生产车间的兽药生产企业，应当按规定提出兽药GMP检查验收申请。

新建兽用生物制品生产企业须在筹建前向农业部提交筹建申请报告，经批准后，按兽药GMP要求设计和建设。

第五条 申请兽药GMP检查验收的企业应当按规定填写《兽药GMP检查申请表》(见附录1)，并按以下要求报送书面及电子文档各一式三份：

(一)新建企业和新增产品剂型的企业

1．立项报告、项目批准文件及企业概况；

2．拟生产兽药类别、剂型及产品目录；

3．企业组织机构图(须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系)；

4．企业负责人、部门负责人简历；专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表(包括文化程度、学历、职称等)，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表等；

5．企业周边环境图；总平面布置图；仓储平面布置图；质量检验场所平面布置图及仪器设备布置图；

6．生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，人流、物流流向及空气洁净度级别)；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；

7．拟生产兽药产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目及产品生产、质量管理文件；

8．生产的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验用仪器仪表、量具、衡器校验情况；

9．农业部认可实验室出具的洁净室检测报告书(报告书有效期限6个月)；

10．兽药CMP管理文件和各种记录、凭证样张；

11．生产设备设施、检验仪器设备目录(注明规格、型号、主要技术参数)。

(二)改建、扩建和进行GMP改造的企业

除提供第五条的3至11项材料外，尚须提供以下材料：

1．《兽药生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件；

2．企业自查情况(包括企业(车间)概况、GMP实施情况等)；

3．已获批准生产的产品目录和产品生产、质量管理文件及产品标准执行情况、产品批准文件(包括产品批准文号批件、质量标准的复印件等)；

4．兽药GMP运行状况及生产、检验等各项记录(三个月以上)准备情况的报告。

第六条 申请企业将兽药GMP申报材料及申请表上报所在地的省级人民政府畜牧兽医行政管理部门。

省级人民政府畜牧兽医行政管理部门应当在收到材料后的20个工作日内完成对材料的初审和对申请企业的预检查，填写初审意见表(见附录2)。对通过预检查的，在10个工作日内将申报材料、申请表及初审意见表一式两份上报农业部畜牧兽医局；对未通过的，在完成预检查的5个工作日内书面通知申请企业。

第七条 农业部畜牧兽医局在收到申报材料的20个工作日内完成材料的技术审查工作。对通过技术审查的，组织开展现场检查验收工作。经技术审查不合格的，书面通知申请企业4个月内补充有关材料，逾期未报送的按退审处理。



第三章 现场检查

第八条 农业部畜牧兽医局对经技术审查确定为符合要求的申请企业和企业所在地的省级人民政府畜牧兽医行政管理部门发出“现场检查通知书”，确定检查人选、现场检查方案(方案格式参照附录3)，组织现场检查验收。

第九条 检查组成员由农业部畜牧兽医局从农业部兽药GMP检查员库中选派，必要时，可临时聘请有关专家参加检查验收工作。检查组一般由3至7名检查员组成，设组长1名。组长由农业部畜牧兽医局指派。

申请企业所在地的省级人民政府畜牧兽医行政管理部门和兽药监察机构可各选派1名工作人员以观察员身份参加检查组的有关活动，但不参加评议。

第十条 现场检查召开两次会议，必要时可召集临时会议，会议由检查组组长主持。

首次会议应确认检查范围、检查路线、落实检查日程、宣布检查纪律和注意事项。申请企业应提供相应的资料，如实介绍有关情况，并指派联系人负责向检查组介绍现场情况及答疑。

第十一条 检查组应当严格对照兽药GMP及《兽药GMP检查验收评定标准》进行检查，必要时应予以取证，并对申请企业(车间)有关人员进行技能操作、技术基础理论和有关兽药法规、兽药GMP基本要点的考试、考核。

第十二条 根据工作需要检查组组长可以召集临时会议，各成员应当汇报各自的调查取证情况，对检查发现的缺陷项目及问题进行充分讨论，必要时应当听取申请企业的陈述及申辩。

第十三条 检查组成员应当如实记录检查情况和存在的问题。检查组组长应当组织综合评定，填写缺陷项目表(格式、内容参照附录4)，作出“推荐”、“推迟推荐”、“不推荐”的综合评定结论，撰写现场检查报告(格式、内容参照附录5)。缺陷项目表应明确存在的问题、具体的整改意见。现场检查报告必须客观、真实、准确地描述申请企业实施GMP的概况以及需要说明的问题。现场检查报告和缺陷项目表须经检查组所有成员签字。

综合评定期间，非检查组成员应当回避。

第十四条 末次会议由检查组组长召集，会议议题是向申请企业宣布综合评定结论和缺陷项目、整改意见。申请企业可就综合评定结论和缺陷项目发表意见，必要时检查组应将申请企业书面意见上报农业部畜牧兽医局。

第十五条 现场检查报告和缺陷项目表由检查组、申请企业、省级人民政府畜牧兽医行政管理部门分别保存。

第十六条 现场检查时间一般为2至4天，根据具体情况可适当延长。

第十七条 兽药GMP检查分为动态检查和静态检查。对新建企业(车间)和新增产品剂型的进行静态检查验收，对改建、扩建和进行GMP改造的企业(车间)进行动态检查验收。

对兽药GMP动态检查作出“推荐”综合评定结论，但存在一定缺陷尚须进行整改的，由申请企业提出整改计划并组织实施，由省级人民政府畜牧兽医行政管理部门负责整改意见落实情况的监督、核实，并向农业部畜牧兽医局上报整改落实情况的报告。对兽药GMP静态检查作出“推荐”综合评定结论，但存在一定缺陷须进行整改的，申请企业应在检查工作结束后的30日内将整改方案分别上报农业部畜牧兽医局和省级人民政府畜牧兽医行政管理部门。

第十八条 对作出“推迟推荐”综合评定结论并提出整改意见的，由农业部向申请企业发出限期整改通知书。申请企业完成整改工作后应向农业部畜牧兽医局提出申请，由农业部畜牧兽医局派遣兽药GMP检查组针对缺陷项目、整改意见进行现场检查，检查组应在完成检查工作后的10个工作日内向农业部畜牧兽医局提交现场检查报告。

第十九条 对作出“不推荐”综合评定结论的，由农业部发出检查不合格通知书，自发出通知书后的6个月内不再受理该企业的兽药GMP检查验收申请。6个月后再次提出申请的，按照本办法第二章、第三章的规定办理。



第四章 审批与发证

第二十条 检查组组长应当在检查工作结束后的10个工作日内将现场检查报告、缺陷项目表、评定标准原始记录和其他有关材料一式2份上报农业部畜牧兽医局。

第二十一条 对作出“推荐”综合评定结论的，农业部在收到检查组上报的材料和企业提供的整改报告或整改方案后的20个工作日内作出是否批准的决定，发布公告，核发《兽药GMP合格证》；对作出“推迟推荐”综合评定结论的，农业部在收到检查组上报的材料和完成对缺陷项目整改情况检查工作的20个工作日内作出是否批准的决定，发布公告，核发《兽药GMP合格证》。

第二十二条 《兽药GMP合格证》的发放范围分为企业、车间，状态分为静态、动态，静态和动态《兽药GMP合格证》的有效期分别为一年和五年。通过动态检查验收的企业应当在《兽药GMP合格证》有效期满前6个月提出复验申请，并按原申报程序履行兽药GMP申报手续。

通过静态检查验收的企业应当在《兽药GMP合格证》有效期满前3个月提出动态检查申请，检查重点为兽药GMP运行状况、整改落实情况和各种记录等。

第二十三条 有效期内变更《兽药GMP合格证》有关登记事项的，应在变更后的30日内向发证机关申请办理变更手续。



第五章 检查员管理

第二十四条 兽药GMP检查员应当具备以下条件：

(一)遵纪守法、廉洁奉公、坚持原则、实事求是；

(二)熟悉兽药管理的有关法规和技术规范、标准；

(三)具有医药、兽医或相关专业大专以上学历或中级以上职称，从事兽药管理、兽药监察或科研教学工作5年以上；

(四)正确理解和掌握兽药GMP条款，准确运用兽药GMP检查标准；

(五)身体健康，能胜任现场检查工作，无传染性疾病；

(六)能服从安排，积极参加兽药GMP检查验收工作。

第二十五条 兽药GMP检查员由所在单位推荐，并应当经农业部组织培训考核合格，获得《农业部兽药GMP检查员培训合格证书》。

第二十六条 兽药GMP检查员必须遵守兽药GMP现场检查纪律，对不能遵守纪律，不能正常履行其职责的，一年内3次以上不能参加检查验收活动的，农业部将对其予以解聘。



第六章 附则

第二十七条 本办法由农业部负责解释。

第二十八条 本办法自2003年6月1日起施行。