乌海市人民政府办公厅关于印发乌海市本级行政事业单位国有资产管理暂行办法的通知
内蒙古自治区乌海市人民政府办公厅
乌海市人民政府办公厅关于印发乌海市本级行政事业单位国有资产管理暂行办法的通知
乌海政办发〔2009〕67号
各区人民政府，市府各部门，各企事业单位：
《乌海市本级行政事业单位国有资产管理暂行办法》已经市政府研究通过，现印发给你们，请遵照执行。
二○○九年九月二十九日
乌海市本级行政事业单位国有资产管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为规范和加强市本级行政、事业单位国有资产管理，维护国有资产的安全和完整，提高国有资产使用效益，保障行政、事业单位履行职能，根据《内蒙古自治区本级行政事业单位国有资产管理暂行办法》（内政办发〔2007〕110号）有关规定，结合我市本级实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于市本级党的机关、人大机关、政府机关、政协机关、审判机关、检察机关、各民主党派机关、参照公务员制度管理的事业单位和社会团体（以下简称行政单位）的国有资产管理行为和其他各类事业单位（以下简称事业单位）的国有资产管理活动。
第三条 本办法所称的行政、事业单位国有资产，是指由市本级行政、事业单位占有、使用的，依法确认为国家所有，能以货币计量的各种经济资源的总称。包括行政、事业单位利用国家财政性资金形成的资产、国家调拨的资产、按照国家规定组织收入形成的资产，以及接受捐赠和其他经法律确认为国家所有的资产，其表现形式为固定资产、流动资产、对外投资、无形资产等。
第四条 行政、事业单位国有资产管理的内容包括：资产配置、资产使用、资产处置、资产收益、资产评估、资产清查、产权登记、资产统计报告和监督检查等。
第五条 行政、事业单位国有资产管理，实行国家统一所有，政府分级监管，单位占有、使用的管理体制。
第六条 市财政局是行政、事业单位国有资产管理的主管部门，对行政、事业单位国有资产实行综合管理；行政主管部门对所属单位的国有资产实施监督管理；行政、事业单位对本单位占有、使用的国有资产实施具体管理。
第二章 资产配置管理
第七条 对国家和自治区规定有统一配置标准的土地、房屋和车辆，按照规定的相关标准执行。
第八条 行政、事业单位申请使用财政性资金、各类专项资金、非税收入等资金购置资产的，须经行政主管部门审核后送市财政局审批。属于政府采购范围的资产，依法实行政府采购。
新购置的资产、上级部门直接配置、调拨、奖励和接受捐赠的资产以及其他依法确认为国家所有的资产，行政、事业单位应当及时入账。
第三章 资产使用及有偿使用收入管理
第九条 行政单位国有资产的使用，包括单位自用和出租、出借等方式。
行政单位不得用国有资产对外担保和举办经济实体，法律另有规定的除外。
第十条 事业单位国有资产的使用，包括单位自用和出租、出借及对外投资、担保等方式。
第十一条 行政、事业单位应当建立严格的国有资产管理责任制，并将责任落实到人。对所占有、使用的国有资产应当定期清查盘点，做到账账、账卡、账实相符，防止国有资产流失。
第十二条 行政单位拟将占有、使用的国有资产对外出租、出借；事业单位拟将占有、使用的国有资产对外出租、出借及对外投资、担保的，须经行政主管部门审核送市财政局批准。出租、出借合同报市财政局备案。未经批准，不得出租、出借及对外投资、担保。
第十三条 对行政、事业单位中超标配置、低效运转或闲置的国有资产，由市财政局报市人民政府批准后调剂使用或处置。国家和自治区另有规定的，从其规定。
第十四条 行政单位占有、使用的国有资产对外出租、出借取得的收入，按照政府非税收入管理规定缴入财政专户，由市财政局统筹安排支出。
全额拨款事业单位占有、使用的国有资产出租、出借及对外投资、担保等取得的收入，按照政府非税收入管理规定缴入财政专户，由市财政局统筹安排支出。
差额拨款事业单位占有、使用的国有资产出租、出借及对外投资、担保等取得的收入，按照政府非税收入管理规定全额缴入财政专户，实行“收支两条线”管理。统筹20%后，剩余的部分用于单位事业发展。
上述收入由市财政局统一出具《内蒙古自治区非税收入一般缴款书》，由缴款人持《内蒙古自治区非税收入一般缴款书》直接将应缴款项缴入财政专户。
第十五条 未经市财政局批准，事业单位擅自对外投资或担保的，工商行政管理部门不得为其办理注册、变更、年检登记手续，金融机构不得为其贷款。
第四章 资产处置及处置收入管理
第十六条 行政、事业单位国有资产处置，是指行政、事业单位国有资产产权的转移及核销，包括无偿调出、出售（出让、转让）、置换、对外捐赠、报废、报损以及货币性资产损失核销等。
第十七条 行政、事业单位可处置的国有资产范围包括：
（一）闲置资产；
（二）仍有使用价值，但继续使用已不能满足单位履行职能需要的资产；
（三）因技术原因并经科学论证，确需报废、淘汰的资产；
（四）因单位分立、撤销、合并、改制、隶属关系改变等原因发生的产权或使用权转移的资产；
（五）盘亏、呆账及非正常损失的资产；
（六）已超过使用年限无法使用的资产；
（七）依照国家、自治区和乌海市有关规定需进行资产处置的其他资产。
第十八条 资产处置按照以下规定权限予以审批。
（一） 固定资产处置审批权限。
行政、事业单位处置房屋建筑物及其所占用的国有土地使用权，经行政主管部门审核后，原始价值在20万元人民币以下，由市财政局会同市国土资源局审批；原始价值在20万元人民币以上（含20万元），由市财政局会同市国土资源局报市人民政府批准。
行政、事业单位处置交通运输工具、大型设备等固定资产，经行政主管部门审核后，原始价值在20 万元人民币以下，由市财政局审批；原始价值在20 万元人民币以上（含20万元），由市财政局报市人民政府批准。
（二）其他资产处置审批权限。
行政、事业单位处置流动资产、无形资产等，经行政主管部门审核后，送市财政局审批。法律、行政法规另有规定的，从其规定。
市财政局批复的行政、事业单位国有资产处置文件是办理产权变动的依据，是行政、事业单位调整有关资产、资金账目的原始凭证。
第十九条 行政、事业单位出售房屋建筑物、出售或置换车辆及大型（贵重）仪器、设备等，须经有资质的评估机构评估并报市财政局核准或备案后，采取拍卖、挂牌、招投标、协议转让及法律、行政法规规定的其他方式进行公开处置。
前款规定的交易行为，应当在市公共资源交易中心公开进行。
第二十条 行政、事业单位处置房屋建筑物及其所占用的国有土地使用权出让收入，按照政府非税收入管理规定全额缴入国库。房屋建筑物收入纳入财政一般预算收入管理；国有土地使用权出让收入纳入政府性基金管理。
处置交通运输工具、大型设备、流动资产、无形资产等所取得的收入，按照政府非税收入管理规定全额缴入财政专户，由市财政局统筹安排支出。
上述收入由市财政局统一出具《内蒙古自治区非税收入一般缴款书》，由缴款人持《内蒙古自治区非税收入一般缴款书》直接将应缴款项缴入国库或财政专户。
第二十一条 行政、事业单位分立、撤销、合并、改制及隶属关系发生改变时，应当对其占有、使用的国有资产进行清查登记，编制清册，报送市财政局审批后，方可办理移交、调拨、封存等手续。
第二十二条 行政、事业单位处置房屋建筑物及其所占用国有土地使用权和车辆等，未按规定程序和权限批准的，国土、房产、公安车辆管理等部门不得为其办理产权变更登记和过户手续。
第五章 资产评估及资产清查、
第二十三条 行政、事业单位有下列情形之一的，应当对相关资产进行评估。
（一）取得的没有原始价格凭证的资产；
（二）拍卖、有偿转让、置换国有资产；
（三）合并、分立、清算；
（四）租赁整体或部分资产；
（五）确定涉诉资产价值；
（六）事业单位整体或部分改制为企业；
（七）事业单位以非货币性资产对外投资；
（八）依照国家有关规定需进行资产评估的其他情形。
第二十四条 行政、事业单位国有资产评估工作应当委托具有资产评估资质的资产评估机构进行。
第二十五条 行政、事业单位有下列情形之一的，应当进行资产清查。
（一）根据国家专项工作要求或市政府实际工作需要，被纳入统一组织的资产清查范围的；
（二）进行重大改革或整体、部分改制为企业的；
（三）遭受重大自然灾害等不可抗力，造成资产严重损失的；
（四）会计信息严重失真或国有资产出现重大流失的；
（五）会计政策发生重大更改，涉及资产核算方法发生重要变化的；
（六）应当进行资产清查的其他情形。
第二十六条 行政、事业单位资产清查工作的内容主要包括：基本情况清理、账务清理、财产清查、损溢认定、资产核实和完善制度等。
第六章 权属证管理与产权登记
第二十七条 行政、事业单位所占有、使用的房屋建筑物及其所占用的国有土地必须依法办理房屋所有权证和土地使用权证，并交市财政局统一管理。
第二十八条 行政、事业单位应当向市财政局申报、办理国有资产产权登记，并由市财政局核发《行政事业单位国有资产产权登记证》。
第二十九条 行政、事业单位应当按照以下规定进行国有资产产权登记。
（一）新设立的单位，办理占有产权登记；
（二）发生分立、合并、部分改制以及隶属关系、单位名称、地址和单位负责人等产权登记内容发生变化的单位，办理变更产权登记；
（三）因依法撤销或整体改制等原因被清算、注销的单位，办理注销产权登记；
（四）对行政、事业单位国有资产产权登记实行年度检查。
对于不按照有关规定办理产权登记、年度检查或年度检查不合格的，其《行政事业单位国有资产产权登记证》自动失效。
第七章 资产信息管理与报告
第三十条 市财政局及其他行政、事业单位应当建立和完善资产管理信息系统，对国有资产实行动态管理。
资产信息化管理的内容包括：资产购置计划、资产出租出借、对外投资、资产处置、资产收益、产权变更、产权登记和年检等资产管理事项。
第三十一条 行政、事业单位应将本单位管理的各类国有资产的信息（包括资产数量、结构、原值、现值、实物图片）等资料，录入资产信息管理系统，在此基础上做好国有资产统计报告工作。
第三十二条 市财政局应当建立行政、事业单位国有资产占有、使用状况及国有资产收益情况统计报告制度。
第八章 监督检查和法律责任
第三十三条 市财政局和行政主管部门应当加强对国有资产的监督和检查，坚持单位内部监督与财政监督、审计监督、社会监督相结合，事前、事中和事后监督相结合，日常监督和专项检查相结合。
第三十四条 市财政局应当建立行政、事业单位国有资产稽查管理制度，对行政、事业单位国有资产有偿使用和资产处置等活动实施日常稽查和定期稽查。
第三十五条 行政、事业单位及其工作人员违反本办法规定，有下列行为之一的，按照国务院《财政违法行为处罚处分条例》（国务院令第427号）处理。
（一）以虚报、冒领等手段骗取财政资金的；
（二）擅自占有、使用和处置国有资产的；
（三）擅自提供担保的；
（四）未按规定缴纳国有资产收益的。
第九章 附 则
第三十六条 民办非企业单位中占有、使用国有资产的，参照本办法执行。
第三十七条 本办法由市财政局负责解释。
第三十八条 本办法自发布之日起施行。《乌海市行政事业单位国有资产管理暂行办法》（乌海政发〔2004〕56号）同时废止。
关于一次性可注射针刀等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于一次性可注射针刀等产品分类界定的通知
国食药监械[2007]597号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关专家对一次性可注射针刀等61种产品进行了分类界定。现通知如下：
一、一次性可注射针刀（不含药）：由气囊、手柄、针刀体三部分组成。气囊采用一次性输液管材料，可吸取和储存少量利多卡因麻醉液；手柄采用一次性注射器材料；针刀体采用不锈钢材料。气囊中吸取少量的利多卡因麻醉药液做患处皮内或皮下的麻醉，然后再做针刀治疗。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6815。
二、同种异体材料（不含活细胞）：由从健康遗体捐赠者身体上取得的组织，经过清理、系统加工及灭菌后制成。用于患者的骨质、关节、肌腱等损伤部位的外科修复。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6846。
三、异种脱细胞基质敷料：主要成分为去细胞动物（不包括人）的皮肤，用于创面的覆盖、维持创面正常的微环境。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6864。
四、胶原蛋白海绵：主要成分为胶原蛋白，用于伤口止血、创面的覆盖。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6864。
五、胃肠动力标记物胶囊：为口服含银环标记物的胶囊，进入胃后在胃液条件下融化，标记物分散于胃内，随蠕动进入胃肠道内。根据标记物不透X线原理，通过透视或摄片，在一定时间内观察残留在胃肠道内的标记物分布情况并计数，从而对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6831。
六、测痛仪：由主机、治疗床、针灸针组成。根据氧自由基致痛原理，测出疼痛阈值后进行治疗。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6821。
七、脑卒中治疗仪：利用中频电脉冲刺激小脑顶核部位，治疗脑卒中。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6826。
八、一次性使用鞘组：由筋膜扩张器和可剥开鞘组成，为一次性使用高分子产品，不包含导丝及穿刺器械。用于经皮肾穿刺进行尿道上端或肾结石取石，或通过该产品进行肾造瘘，在腹膜外穿刺和扩张建立一个到达结石部位的通道，配合输尿管镜进行取石或碎石。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6866。
九、聚苯乙烯伤口愈合材料：为液体形式，其主要成分是聚苯乙烯纳米颗粒，带有静电，可以激发伤口处细胞的活力，促进伤口的愈合。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6864。
十、一次性使用液状敷料：用于下肢静脉溃疡、手术伤口、植皮区等，减轻伤口的机械损伤，创造湿性闭合环境，加速伤口愈合，使组织再生和修复过程能顺利进行，有效防止伤口感染。主要成分为粘性材料和水胶体（羟甲基纤维素钠，CMC）以及人造弹性体。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6864。
十一、90Sr/90Y皮科敷贴器：放射性核素治疗设备，由活性层、银底、金窗、保护层组成。用于治疗皮肤疾病。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6833。
十二、一次性使用腔内带囊电极导管：与腔道介入治疗仪产品配套使用。由双囊硅胶导尿管改装而成，内置电极及连接线。通过电极导管腔道内电极直接在病灶区域内加热治疗，也可用作药物灌注治疗。为一次性使用介入器材。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6866。
十三、导航脑刺激系统：使用短脉冲磁场刺激大脑皮层中确定的点，然后用脑电波来测量某个部位或者整个大脑皮层如何反应这种刺激，从而辅助诊断脑部疾病。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6821。
十四、大蒜呼吸器：分为主容器、驱动器、过滤器、预热器、出气嘴等部分。通过设备使大蒜的有益成分大蒜素等挥发出来，供人体吸入。用于杀死多种病毒。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6826。
十五、透明质酸伤口加速愈合喷剂敷料：主要成分为透明质酸。用于皮肤伤口愈合缓慢时敷用，加速伤口的愈合。用于结疤前的伤口治疗及皮肤损伤的治疗。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6864。
十六、人源性胶原蛋白填充剂：将胶原蛋白注射于表浅乳突层皮肤，改善软组织轮廓缺陷，例如皱纹和痤疮疤痕。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6846。
十七、无创心肌缺血治疗仪：由箱体、显示设备、输入设备、主控电路板和治疗电极线、一次性电极片组成。用于缓解因心肌缺血引起的心绞痛，增加心肌供血，降低心肌耗氧量，实现对心脑等重要器官的保护，防治其缺血性病变。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6826。
十八、高分子口腔脱敏含漱液：由天然高分子化合物、生物胶、新鲜水果提取物、氯化锶、钙、氟化物，天然香料等组成。通过天然高分子化合物在牙齿表面形成紧密的生物膜，防止牙齿过敏及抑制细菌生长。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6863。
十九、内窥镜用防雾液：属于一次性使用无菌产品，涂于内窥镜表面，防止内窥镜手术过程中因温度变化而出现雾珠现象。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6822。
二十、激光除毛机：用于去除人体毛发。如为强激光，作为Ⅲ类医疗器械管理；如为弱激光，作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6824。
二十一、偏头痛防治仪：由箱体、显示设备、输入设备、主控电路板和治疗电极线、一次性电极片组成。用于治疗偏头痛。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6826。
二十二、纤维根管桩：材质为复合树脂加强型玻璃纤维，用于冠或桥修复时使用。作用部位是位于牙胶尖与修复体（冠、桥）之间、仅与部分牙体组织、牙胶尖和修复体接触。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6863。
二十三、眼底光学相干层析成像检测仪：用于对患者视网膜、视黄斑、视乳头进行检查。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6822。
二十四、牙周袋深度探测和评估用探针：由探针、手柄、脚控、软件以及USB连接线组成，用于牙周袋深度探测和评估。接触部位为口腔粘膜，与患者接触时间小于24小时。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6855。
二十五、清洗消毒干燥器：用于手术器械、麻醉器械等医疗器械的清洗、消毒和干燥。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6857。
二十六、脂肪钳：用于测量人体脂肪厚度。由塑料和尼龙制成，不含电源。不作为医疗器械管理。
二十七、医用无菌液体石蜡无纺布：由非织造布和液状石蜡制成，为一次性使用产品。用于患者检查部位表面及器械表面的润滑。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6864。
二十八、一次性使用无菌内窥镜套管：用于内窥镜手术中，保护内窥镜镜头。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6866。
二十九、桡动脉充气止血绷带：由膨胀球囊、可调型锁扣、充气管路、单向阀四部分构成，用于经皮介入术后，对患者的桡动脉穿刺部位进行临时性压迫止血。为一次性使用无菌产品。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6866。
三十、子宫探针：用于探测子宫宫腔的方向和深度，通过子宫颈口进出宫腔。材质为聚丙烯。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6866。
三十一、立体定向放射手术和放射治疗用硬件：主要包括直线加速器配套硬件、头环（或头架）、面膜系统、头颈系统及这些装置各自的零件。进行立体定向放射外科手术和放射治疗过程中，与直线加速器配合使用，对患者进行固定和定位，为放射外科手术和放射治疗提供质量保证。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6833。
三十二、人工晶体植入系统：包括折叠夹、鞘和鞘保护块、人工晶体推注器。其中折叠夹为一次性无菌产品，鞘和鞘保护块为一次性产品，人工晶体推注器为可重复使用产品。用于人工晶体的折叠和辅助植入。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6804。
三十三、洗耳机系统：由主机、水压调节器、手柄/软管、通风器、耳帽、开关转换器组成。是一种水压清洗设备，通过机械原理对水压进行控制清洗耳朵。该产品为无源产品。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6854。
三十四、肌肉干扰刺激治疗系统：由主机、治疗线、电极、海绵、固定绷带、电源线等组成，电极短暂接触人体表皮。用于治疗神经、关节、肌肉的各种疼痛。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。
三十五、龟头保护套：由ABS塑料制成。用于包皮环切术中使用电刀时对龟头的保护，手术中将其套在龟头上，用电刀切割包皮时避免损伤龟头。一次性无菌产品。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6866。
三十六、手指血氧计：是一种便携、可提供快速血氧饱和度、脉搏速率、脉搏强度测量的设备。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6840。
三十七、电动植皮刀：用于烧伤整形过程中皮肤移植用。由植皮刀本体、马达－变速器、操纵－电源箱组成。植皮刀由不锈钢制成。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6816。
三十八、内腔清洗器：供内窥镜手术中作内腔冲洗和吸引用，保证手术视野清晰，及时将血块、污物清洗干净，防止手术污染和术后粘连。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6854。
三十九、脑电、睡眠、诱发电位检测系统：用于监测、采集、记录和处理中枢神经系统产生的生物电信号（比如脑电、睡眠、诱发电位等），作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6821。
四十、封闭吸痰装置（不含生理盐水）：用于成人与儿童插管患者的气管内/气管切开插管吸引，为一次性使用产品。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6866。
四十一、牙科技工室用铸造根管桩：是由塑料制成的预成根管桩，作为蜡型用于技工室制作铸造金属根管桩，不与患者接触。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6863。
四十二、喉镜配合用头灯：与喉镜配合使用，当操作人员使用喉镜时，用于照明，使其能清楚观察并操作。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6820。
四十三、激光防护眼镜：用于医务人员和患者进行激光设备诊断或治疗过程中，防止激光辐射对人体的伤害。由玻璃或塑料镜片加入吸收剂制成。作为Ⅰ类医疗器械管理。
四十四、生物镀金玻片：裸玻片不作为医疗器械管理；其他修饰玻片按照《体外诊断试剂注册管理办法》相关要求划分产品类别。
四十五、透析机用数据库软件：用于病人数据的存储，对诊断、治疗不产生任何影响。该系统与Nexadia显示器软件之间可进行双向数据传输。不作为医疗器械管理。
四十六、配药工作台：用于医院在输液配药中局部空气净化、药液加温及药液澄明度检查。不作为医疗器械管理。
四十七、手术器械清洁剂：用于消毒前清洁可重复使用器械。不作为医疗器械管理。
四十八、X射线校验设备：主要包括V型导轨（用于放倒XRS射线源以便射线源和校验工具对接）、X型导轨（放置XRS射线源）、光电二极管阵列（PDA）（校验射线的放射各向同性）、外部辐射监视器（ERM）及适配器（用于校验射线剂量）、探头调节/电离室支架（PAICH）（用于调节射线源的探头，使探头与射线源内部的加速器等保持在一条线上）、IC电离室（用于校验射线剂量）、剂量仪（剂量测试仪）。上述产品仅用于专用设备的自校。不作为医疗器械管理。
四十九、生物能量治疗仪：由主机、控制调节器、报警装置、空气过滤器、输气管和贮水瓶组成。通过光学作用，激活空气中氧气。用于术后病人的康复。不作为医疗器械管理。
五十、采血混合仪：用于采血过程中，将采血袋内血液与抗凝剂混匀。不接触血液，具有监测血液采集过程、在显示屏上显示采血时间、在血液流量异常和采血结束时发出警报的功能。不作为医疗器械管理。
五十一、胎儿环境声采集系统：通过传感器从体外采集孕妇的心跳声、腹腔内声音，通过计算机声卡采集到计算机中进行分析和处理，从而还原成胎儿环境声的系统。并刻录成CD加以保存作为纪念。胎儿环境声包括：母亲心跳声、胃蠕动声、子宫和脐带的血流声、羊水涌动声、肠鸣音及说话的声音。不作为医疗器械管理。
五十二、医用放射核素提取、测定、分装机器人：为机电一体化产品，由计算机控制，实现对医用放射性核素的自动提取、测定、分装。不作为医疗器械管理。
五十三、电生理检测系统用车架：带有电源插线板的金属和复合木板的放置架，对仪器起到支撑和方便移动的作用。不作为医疗器械管理。
五十四、空气气体减压计：对空气压力进行调解的装置。为大中型气体焊接、切割及加热而设计。适合于工业制造、实验室使用。不作为医疗器械管理。
五十五、废物处理系统：对手术中产生的医用废气废液进行回收处理，为装在压缩容器内的液体处理及烟雾抽吸系统。不作为医疗器械管理。
五十六、透析机用Nexadia显示器软件：用于对病人数据进行存储，并可根据治疗数据提供图表，但不具有诊断治疗功能。不作为医疗器械管理。
五十七、医疗健康信息平台：用于创建、管理和回顾病人临床资料。不具备临床诊断设备的信息采集功能。不作为医疗器械管理。
五十八、病人卡片：即病人的身份确认卡片，类似于IC卡式身份证，仅存储病人的身份确认信息。卡片插入硬件后，系统会根据卡片里的身份确认信息找到该病人的相关信息。不作为医疗器械管理。
五十九、速冻机：快速制冷设备，应用于需要低温保存的各个领域。不作为医疗器械管理。
六十、妇科乳液：有效成分为白千层萜品醇油、冰岛地衣、透明质酸、库拉索芦荟、金盏花等。作为阴道清洁剂使用，具有抗菌、抗微生物和生理消炎的作用。不作为医疗器械管理。
六十一、送药车：用于药品、器械的运输。不作为医疗器械管理。
国家食品药品监督管理局
二○○七年九月二十六日