国家药监局


关于橡胶避孕套监督抽查情况及开展橡胶避孕套市场专项检查的通知

国药监市[2003]12号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，确保医疗器械产品使用安全、有效，2001年第四季度我局组织对橡胶避孕套及有关生产、经营单位进行了监督检查和产品质量抽验。现将检查抽验结果及开展橡胶避孕套市场专项监督检查事宜通知如下：

一、监督检查和质量抽验的基本情况
本次监督检查和质量抽验以经营单位为主，在甘肃、福建、广西、天津、云南、山西、内蒙、辽宁、河北、安徽、四川共11个省（区、市）的40家医疗器械经营单位共抽取了橡胶避孕套66批次，涉及14家生产企业。依据国家标准GB 7544-1999（2000-05-01实施）《橡胶避孕套》进行检测，其中8批产品合格，抽验合格率为12.1%（抽验结果详见附件）。

经检测，不合格橡胶避孕套的主要问题是爆破容量和爆破压力、针孔、包装与标志等项目不符合国家标准要求。其中，避孕套主要性能中的爆破容量和爆破压力及针孔项目不合格率为43.9%；包装与标志缺项较多，不合格率达86.4%。

监督抽验中还发现当前无证生产、经营避孕套的问题比较严重。此外，一些避孕套的外包装印有过于暴露人体甚至带有淫秽色彩的图案或名称。

二、加强对避孕套生产、经营的监督管理
避孕套是使用量大、面广的医疗器械，其产品质量和生产流通秩序，事关我国计划生育基本国策和预防性病艾滋病传播工作的落实。对当前避孕套产品合格率低，生产经营秩序混乱的状况，各省（区、市）药品监督管理部门必须引起高度重视，加强对这类产品的监管，并落实以下工作：

（一）对本次监督抽验中质量不合格的产品及有关单位，应按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定予以查处。

（二）切实加强对辖区内的避孕套生产企业的监督管理，规范避孕套生产行为。对不具备避孕套生产条件的企业要予以清理，对违规生产的单位应依法予以查处。

（三）加强避孕套包装与标志的规范。禁止在包装上采用带有淫秽色彩的语言、文字、画面及名称，以及法律法规规定禁止或其他不宜宣传的内容。对包装与标志不符合国家标准和相关法律法规的，要责成生产企业限期纠正。

（四）加强对避孕套经营秩序的整顿和规范。要结合对不合格避孕套产品及有关单位的查处工作，从现在起到5月底之前，组织一次对辖区内避孕套经营单位的专项监督检查。对未取得《医疗器械经营企业许可证》经营避孕套和经营无《医疗器械产品注册证》的避孕套的违规单位，必须依照《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。

各省（区、市）药品监督管理局对上述不合格避孕套的查处工作，对经营单位的专项监督检查等情况，应于2003年6月31日前上报我局市场监督司。


附件：医疗器械质量公告（2003）第1期总第4期



国家药品监督管理局
二○○三年一月十六日


附表一：
橡胶避孕套产品质量监督抽查结果（合格名单）
序号被 抽 查 单 位生产企业商标/品牌标称宽度生产批号
1福州福桥贸易有限公司大明联合橡胶制品有限公司 奥妮52±2mmL1D2051
2兰州康乐商贸有限责任公司大明联合橡胶制品有限公司 奥妮52±2mmZ1D1081
3赤峰亚当夏娃保健中心大明联合橡胶制品有限公司 奥妮52±2mmH1D2071
4昆明制药药品销售有限公司大明联合橡胶制品有限公司 奥妮52±2mmZ1D2013
5山西亚当夏娃康乐保健品有限公司伊甸园经营部大明联合橡胶制品有限公司 奥妮ф33mmL1D2081
6邢台市保健品有限责任公司大明联合橡胶制品有限公司 奥妮52±2mm(ф33mm)L1D2081
7沈阳计划生育药具中心大明联合橡胶制品有限公司 奥妮52±2mm ф33mmL1D2081
8广西壮族自治区计划生育药具管理经营部青岛伦敦国际乳胶有限公司 杜蕾斯ф33mm（w52） 活力装OB2011

　
附表二： 橡胶避孕套产品质量监督抽查结果（不合格名单）
序号被抽查单位生产企业
(批发商/经销商)生产企业所在省市商标/品牌标称宽度生产批号或生产日期综合判定主要不合格
项或主要问题
1广西壮族自治区南宁药材批发站医药综合经营部新乡市鸳鸯保健医疗有限责任公司（标称）河南鸳鸯ф332001年2月12日不合格老化前爆破性能；老化后爆破性能；针孔；包装标志
2广西玉林市百兴贸易有限责任公司新乡市鸳鸯保健医疗有限公司（标称）(郑州市鸿远保健品有限公司)河南鸿远ф332000年10月25不合格老化前爆破性能；老化后爆破性能；针孔；包装标志
3福州爱神贸易有限公司大连乳胶厂（标称）(大连华利达商贸有限公司（标称）)辽宁心雨无2001.4.21不合格老化前爆破性能；老化后爆破性能；针孔；包装标志
4天津开发区家腾实业公司天津市侨都新科技开发有限公司天津金宵52±2mm(ф33mm)2000年11月6日不合格老化前爆破性能；老化后爆破性能；针孔；包装标志
5眉山市计划生育药品器械管理站广州第十一橡胶厂广东双一无2001.11.7不合格老化前爆破性能；老化后爆破性能；包装标志
6沈阳计划生育药具中心上海乳胶厂上海彩虹52mm ф33mm0092510575不合格老化前爆破性能；老化后爆破性能；包装标志
7呼和浩特市爱丽保健品商行天津诚美贸易发展有限公司天津多乐士无SH1600
2001.7不合格老化前爆破性能；老化后爆破性能；包装标志
8广西壮族自治区南宁药材批发站医药综合经营部天津诚美贸易发展有限公司天津多乐士ф33mm2000.09不合格老化前爆破性能；老化后爆破性能；包装标志
9太原市智旗保健食品有限公司天津乳胶厂(天津诚美贸易发展有限公司)天津爱俪ф33mm200106不合格老化前爆破性能；老化后爆破性能；包装标志
10山西亚新实业有限公司上海乳胶厂（标称）(上海远大保健品有限公司)上海好爽ф33mm2001.4不合格老化后爆破性能；针孔；包装标志
11沈阳天诺商贸有限公司上海乳胶厂(上海利益实业发展有限公司)上海舒馨33mm010813 425326不合格老化后爆破性能；针孔；包装标志
12福建省闽生器材服务中心上海乳胶厂（标称）(DKT国际公司)上海DKT-王子无00101285不合格老化前爆破性能；针孔；包装标志
13福州爱神贸易有限公司天津诚美贸易发展有限公司天津多乐士无2001.6不合格老化前爆破性能；针孔；包装标志
14柳州市计生药具站经营服务部广州第十一橡胶厂(广州万方健医药有限公司)广东大官人52mm(ф33mm)湖北专卖027.03不合格老化后爆破性能；包装标志
15石家庄市计划生育药具经销服务部广州第十一橡胶厂(北京艾伦斯保健品有限公司)广东男子汉w52（ф33）mm2001-07不合格老化后爆破性能；包装标志
16福建省闽生器材服务中心上海乳胶厂上海金香无0110101002不合格老化后爆破性能；包装标志
17兰州天天商贸有限责任公司西湖经营部上海乳胶厂(广州市地奥保健品有限公司)上海PINGAN 200052
mm2000.5不合格老化后爆破性能；包装标志
18云南保元堂药品销售有限公司上海乳胶厂(广州市地奥保健品有限公司)上海PINGAN 200052 mm2001.5不合格老化后爆破性能；包装标志
19大同市生命源保健品有限责任公司大明联合橡胶制品有限公司广东奥妮ф33mm浮点式LOT21D1061不合格老化前爆破性能
20沈阳计划生育药具中心广州第十一橡胶厂
(北京艾伦斯保健品有限公司)广东宝马52（ф33）mm2001-01-01不合格老化前爆破性能；包装标志
21河北神威大药房连锁有限公司桂林南方（集团）公司乳胶厂广西桂花ф33mm00022543不合格老化前爆破性能；包装标志
22山西省大同市计划生育药具管理站沈阳乳胶厂沈阳天地ф33mm000316131不合格老化前爆破性能；包装标志
23赤峰白驹保健品有限责任公司天津市乳胶厂天津康乐无00122981不合格老化前爆破性能；包装标志
24福州爱神贸易有限公司北京艾伦斯保健品有限公司北京安琪尔无2001.6不合格针孔；包装标志
25福建省闽生器材服务中心广州第十一橡胶厂广东双一无0103084
2001.3.28不合格针孔；包装标志
26康宁保健品有限责任公司责任公司新乡市鸳鸯保健医疗有限责任公司(标称）河南鸳鸯无2000.7.25不合格针孔；包装标志
27福建省闽生器材服务中心大连乳胶厂(福州红马保健品有限公司)辽宁平安天使无2000.5不合格针孔；包装标志
28衡水医疗器械有限公司沈阳乳胶厂辽宁天地52±2mm010307110805不合格针孔；包装标志
29福州福桥贸易有限公司上海乳胶厂(广州市地奥保健品有限公司)上海平安夜52 mm2001.2不合格针孔；包装标志

　
橡胶避孕套产品质量监督抽查结果（不合格名单）
序号被抽查单位生产企业
(批发商/经销商)生产企业所在省市商标/品牌标称宽度生产批号或生产日期综合判定主要不合格项或主要问题
1绵阳市计划生育药品器械管理站北京艾伦斯保健品有限公司北京男子汉无2001.4不合格包装标志
2福州福桥贸易有限公司广州第十一橡胶厂(广州万方健医药有限公司)广东大官人无0591.03
2001.5.23不合格包装标志
3昆明吉梦妮商贸有限公司广州第十一橡胶厂(北京求必得医疗器具技术发展有限公司)广东求必得52±2mm2001.4不合格包装标志
4甘肃省计划生育药具管理站广州第十一橡胶厂广东双一无2000.9.1不合格包装标志
5鄂尔多斯市三和性保健避孕药店广州第十一橡胶厂广东双一52 mm20010307不合格包装标志
6柳州市计生药具站经营服务部广州第十一橡胶厂广东威哥52（ф33）mm20010515121不合格包装标志
7北海市计划生育药具管理站广州第十一橡胶厂(北京艾伦斯保健品有限公司)广东香妃52mm2001-05不合格包装标志
8福州爱神贸易有限公司广州第十一橡胶厂(北京艾伦斯保健品有限公司)广东香妃无2000.5不合格包装标志
9四川天诚大药房连锁有限责任广州第十一橡胶厂(广州万方健医药有限公司)广东夜曲无028.14
2001.8.27不合格包装标志
10天津开发区家腾实业公司广州第十一橡胶厂(广州万方健医药有限公司)广东夜曲ф33mm2001.03.16不合格包装标志
11广西壮族自治区计划生育药具管理经营部桂林南方（集团）公司乳胶厂广西桂花ф33mm（w52）0006274344不合格包装标志
12太原南郊晋兴诊所桂林乳胶厂广西桂花52 mm0104044232不合格包装标志
13沈阳天诺商贸有限公司桂林南方（集团）公司乳胶厂(武汉杰士邦卫生用品有限公司)广西快乐伙伴52±2mm ф33mmKP0106
1925不合格包装标志
14沈阳天诺商贸有限公司大连乳胶厂辽宁都乐52±2mm01092541941不合格包装标志
15沈阳计划生育药具中心沈阳乳胶厂辽宁太阳鸟ф33mm010305210826不合格包装标志
16昆明奥妮保健用品有限公司大连乳胶厂(北京明科康乐商贸有限责任公司)辽宁逍遥衣52 mm2001.6不合格包装标志
17福州福桥贸易有限公司青岛伦敦国际乳胶有限公司山东杜蕾斯52 mmOB2613
2001.6不合格包装标志
18内蒙古乌兰察布盟计生局药具站经销部青岛双碟集团公司山东双蝶无2000.6.5不合格包装标志
19云南鸿翔药业有限公司上海乳胶厂(济南名流经贸有限公司)上海帮得好52 mm08AT807
2001.7不合格包装标志
20云南鸿翔药业有限公司上海乳胶厂(济南名流经贸有限公司)上海大卫52 mm2001.3不合格包装标志
21福州福桥贸易有限公司上海乳胶厂(济南名流经贸有限公司)上海金少爷无2001.2不合格包装标志
22昆明吉梦妮商贸有限公司上海乳胶厂(济南名流经贸有限公司)上海金少爷52 mm2001.4不合格包装标志
23沈阳天诺商贸有限公司上海乳胶厂(上海利益实业发展有限公司)上海美好时光52mm ф33mm200101075不合格包装标志
24昆明康乐美家庭健康用品有限公司上海乳胶厂(DKT国际公司)上海梦52 mm0101708不合格包装标志
25云南鸿翔药业有限公司上海乳胶厂(广州市地奥保健品有限公司)上海平安夜52 mm2001.4不合格包装标志
26兰州天鱼商贸有限责任公司天津诚美贸易发展有限公司天津多乐士无2001.1～
2001.5不合格包装标志
27沈阳计划生育药具中心天津市侨都新科技开发有限公司天津金宵55±2mm (ф35mm)01073302不合格包装标志
28福州爱神贸易有限公司博来科技发展有限公司天津挑战者无2001.2.12不合格包装标志
29昆明制药药品销售有限公司博来科技发展有限公司天津挑战者52 mm2001.3.19不合格包装标志

　
　

河南省人大常委会


郑州市殡葬管理条例
河南省人大常委会


（1992年6月26日郑州市第九届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过 1992年8月25日河南省第七届人民代表大会常务委员会第二十九次会议批准）

目 录

第一章 总 则
第二章 管理体制
第三章 火葬管理
第四章 土葬管理
第五章 改革丧葬习俗
第六章 奖励与处罚
第七章 附 则

第一章 总 则
第一条 为加强殡葬管理，推动殡葬改革，促进社会主义物质文明和精神文明建设，根据《国务院关于殡葬管理的暂行规定》和《河南省殡葬管理暂行办法》，结合本市实际情况，制定本条例。
第二条 积极地、有步骤地推行火葬，改革土葬，破除封建迷信的丧葬习俗，提倡节俭、文明办丧事。
第三条 各级人民政府应当加强对殡葬管理工作的领导。
机关、团体、部队、企业事业单位及村（居）民委员会应当做好殡葬改革的宣传教育和思想政治工作，保证本条例的贯彻实施。
第四条 凡在本市行政区域内的单位和个人应当遵守本条例。

第二章 管理体制
第五条 市、县（市）、区的民政部门是本级人民政府殡葬管理工作的主管部门，负责组织实施殡葬管理的法律、法规、规章及其他有关规定，拟定殡葬管理的措施和方案，做好推行火葬和改革土葬的宣传教育工作。
第六条 市、县（市）、区殡葬管理所及乡（镇）、街道办事处殡葬管理站，负责本行政区域内殡葬管理中的具体事宜，其主要职责是：
（一）宣传、贯彻执行殡葬管理的法律、法规、规章；
（二）检查、监督、指导各单位的殡葬管理工作；
（三）指导、管理殡葬服务工作；
（四）依法查处违反本条例的行为；
（五）负责殡葬管理的其他事宜。
第七条 公安、卫生、土地管理、交通、劳动、人事、计划、财政、工商行政管理、城乡建设、文化、新闻、民族、宗教、侨务、外事等有关部门，应当按照各自职责，配合民政部门做好殡葬管理工作。

第三章 火葬管理
第八条 下列区域为火葬区：
（一）市辖各区、郑州矿区；
（二）建有火化设施的县（交通不便的偏远乡村除外）；
（三）市人民政府划定的其他区域。
第九条 未建火化设施的县（市），应当积极筹建火化设施。
新建、改建、扩建火化设施，应当列入基本建设计划。
第十条 凡在火葬区死亡的人，除国家和省另有规定的外，必须就地实行火葬。其亲属不得拒绝，他人不得干预。
户口在火葬区的人在异地死亡的，应当就近火化。
第十一条 有土葬习俗的少数民族在火葬区死亡者，允许实行土葬。死者遗嘱或遗属要求火葬的，他人不得干涉。
第十二条 医疗、科研单位按规定利用尸体进行医疗、科学研究的，由遗属和用尸单位到市或者所在地县（市）殡葬管理所办理手续，尸体利用后由用尸单位送殡仪馆火化。
第十三条 应当火化的尸体由殡仪馆负责接运，要求自己运送的，应到市或者所在地的县（市）殡葬管理所办理运尸证明。
第十四条 火葬区医院对在本医院死亡的人和代存的尸体应当登记造册，建立尸体进出制度。接运尸体的应持殡葬管理所或殡仪馆出具的运尸证明。对擅自转运尸体的，医院应当制止。
第十五条 有土葬习俗的少数民族在火葬区死亡的，进行土葬时，应持死者户口簿、身份证和公安派出所证明，到市或者尸体所在地的县（市）殡葬管理所办理土葬证明，凭土葬证明接运尸体。
有土葬习俗的少数民族死亡者户口在市区的，可以到市殡葬管理所委托的单位办理土葬证明。
第十六条 火化尸体，应持证明到殡仪馆办理火化手续。正常死亡的应持死者所在单位、村民委员会或公安派出所出具的死亡证明或医院的死亡通知书；非正常死亡的应持县级以上公安部门证明。
第十七条 对有传染病的尸体和高度腐烂的尸体，遗属或有关单位应采取严密卫生防护措施并及时火化。
第十八条 因交通事故或者其他事故在火葬区死亡的，有关部门检验或鉴定尸体后，通知死者亲属或者所在单位到市或者尸体所在地的县（市）殡葬管理所办理火葬或土葬证明，持证明方准接运尸体。
第十九条 对无人认领的尸体，公安机关检验或鉴定后，通知所在地民政部门处理，所需运尸、火化费用由所在地民政部门承担。
第二十条 依法被处决的犯人尸体，应当火化的，人民法院、公安机关应协助殡仪馆运尸火化。
第二十一条 禁止任何单位和个人在火葬区内制作、经营棺材和其他土葬用品。
第二十二条 火葬区内的非少数民族公墓禁止埋葬尸体，经公墓管理单位同意可以安葬骨灰。
第二十三条 殡仪馆应当加强内部管理，建设优美环境，完善各项规章制度，改善服务态度，提高服务质量，严格执行收费标准。殡葬工作人员应严格遵守规章制度，不得利用工作之便刁难丧主、索取或收受财物。
第二十四条 对应当火葬的尸体进行土葬的，乡（镇）人民政府、街道办事处、殡葬管理所、村（居）民委员会及死者生前所在单位应予制止。

第四章 土葬管理
第二十五条 交通不便的偏远乡村和暂不具备火葬条件的地区为土葬区。
交通不便的偏远乡村的划定，由县（市）人民政府提出意见，经市民政部门审核，报市人民政府批准。
第二十六条 各级人民政府应当制定土葬区殡葬改革的具体规划，按照有利于发展生产建设和节约用地的原则，合理规划土葬用地，并积极创造条件，逐步推行火葬。
第二十七条 山区、丘陵区和沙区的村或自然村，可以利用荒山、瘠地、沙丘建立公益性公墓。
平原地区推行平地深埋，不留坟头，不立墓碑的葬法。
少数民族比较集中的地区，可以建立少数民族公墓。
第二十八条 禁止占用耕地（包括个人承包的耕地和自留地）作墓地。已占用耕地的坟墓，除国家规定保护的外，应限期迁出或就地深埋。
禁止在风景名胜区、文物保护区、饮用水源地、水库、水渠、河流堤坝和铁路、公路两侧各五十米内葬坟。上述区域内已建的坟墓，除国家和省另有规定的外，应限期迁出或平毁。
逾期不迁出、深埋或平毁的，由乡（镇）人民政府组织平毁，所需费用由被平毁的墓主承担。
因国家基本建设或农田水利建设而迁移或平毁的坟墓，禁止返迁或重建。
第二十九条 禁止恢复或建立宗族墓地。
第三十条 禁止出租、转让、买卖或用其他方式非法提供墓地或墓穴。
第三十一条 禁止将骨灰装入棺材土葬。
第三十二条 户口在土葬区的人在土葬区内死亡的，遗嘱或者遗属要求火葬的，他人不得干涉，其所在单位或村（居）民委员会应当给予支持，并提供方便。

第五章 改革丧葬习俗
第三十三条 各级人民政府应采取有效措施，教育和依靠群众，积极推动丧葬习俗改革。
第三十四条 鼓励、支持成立殡葬服务组织，兴办文明的殡仪场所，为群众节俭、文明治丧提供方便。
第三十五条 提倡丧事简办，反对铺张浪费。
第三十六条 生产、经营丧葬用品的，应当经市、县（市、区）民政部门批准，到工商行政管理部门申请办理营业执照。
禁止生产、经营丧葬迷信用品。
第三十七条 禁止在丧葬中从事定阴阳、看风水、扎纸活等封建迷信活动。
禁止在殡仪馆进行诵经、祈祷、做道场等活动。

第六章 奖励与处罚
第三十八条 符合下列条件之一的，由各级人民政府给予表彰、奖励：
（一）贯彻执行殡葬管理法律、法规、规章成绩显著的；
（二）在殡葬管理工作中成绩突出的；
（三）在推行火葬、改革土葬、破除封建迷信的丧葬习俗中表现突出的；
（四）检举、揭发、制止违反本条例的行为有功的。
第三十九条 有下列行为之一的，由殡葬管理所处以五百元以上、二千元以下罚款：
（一）为应当火葬而进行土葬的行为出具假证明或涂改、伪造证明的；
（二）为应当火葬而进行土葬的行为提供车辆等便利条件的；
（三）火葬区的医院擅自允许或者因管理不善造成丧主运走尸体的；
（四）无运尸证明强行运走尸体的。
第四十条 对干预、干涉他人进行火葬的，乡（镇）人民政府或殡葬管理所可给予批评教育，情节严重的，对主要责任人处以一百元以上、五百元以下罚款。
第四十一条 对应当火葬的尸体进行土葬的，由乡（镇）人民政府或殡葬管理所责令限期迁出、火葬，并处一千元罚款；拒不迁出、火葬的，由作出处罚决定的部门强行迁出、火葬，所需费用由责任人承担，并处二千元罚款。
第四十二条 未经批准生产、经营丧葬用品的，由民政部门或工商行政管理部门没收非法所得，并处二百元以上、一千元以下罚款。
对生产、经营丧葬迷信用品或在火葬区制作、经营棺材和其他土葬用品的，由工商行政管理部门没收非法所得，并处以二百元以上、一千元以下罚款。
第四十三条 违反本条例第二十七条、第二十八条、第二十九条、第三十一条规定之一的，由乡（镇）人民政府或殡葬管理所责令限期纠正，可并处以二百元以上、一千元以下的罚款。
第四十四条 违反本条例第三十条、第三十七条规定之一的，由乡（镇）人民政府或殡葬管理所责令纠正，没收非法所得，并处以五百元以上、二千元以下的罚款。
第四十五条 国家机关工作人员和全民、集体职工违反本条例，除按本条例规定给予处罚外，由有关部门或所在单位给予行政处分，是遗属的不得发给丧葬费。
殡葬管理主管部门有权提出行政处分的意见或建议，报同级人民政府批准后，责成当事人所在单位执行。
第四十六条 对违反本条例的同一行为不得重复罚款和没收非法所得。
第四十七条 违反本条例的行为，触犯治安管理规定的，由公安机关依照《治安管理处罚条例》处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任；触犯其他法律、法规的，由有关部门依照有关法律、法规规定给予处罚。
第四十八条 殡葬管理工作人员徇私舞弊、敲诈勒索、滥用职权、失职、渎职的，由其主管部门或监察部门按照有关规定给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十九条 当事人对行政机关作出的具体行政行为不服的，可在接到决定书之日起十五日内向作出决定机关的上一级行政机关申请复议。对复议决定不服的，可在接到复议决定书之日起十五日内向人民法院起诉。对逾期不申请复议又不起诉，拒不执行处罚决定的，由作出处罚决定的
机关申请人民法院强制执行。

第七章 附 则
第五十条 华侨、港澳台同胞和外国人的殡葬管理，按国家有关规定执行。
第五十一条 本条例的具体应用问题由市民政局负责解释。
第五十二条 本条例自公布之日起施行。



1992年8月25日