国家食品药品监督管理局药品注册司


关于规范药品注册工作净化药品注册环境问题的通知

食药监注函[2005]40号


　　自《药品注册管理办法》实施以来，药品注册工作进度顺利，申请人提交的申请质量不断提高，药品注册的每个环节都做到了依法审评，为建立科学的审评机制取得了良好的开端。但最近我们发现，个别申请人为早日申报获得批准而忽视研究工作的质量，只顾追赶进度。有的单位研发一个药品后大肆兜售技术资料，转卖多家进行申报，甚至产生其他不规范行为，严重影响药品质量。为规范药品注册工作，净化药品注册环境，现将有关问题通知如下：

　　一、《药品注册管理办法》实施后，国产药品注册申请的受理工作将正式委托各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下简称省局）进行，目前已经在全国范围内开展试运行。药品注册申请经省局受理，进行现场核查、原始资料审核后，直接寄送有关的技术审评部门。这种工作调整完全是为了符合《中华人民共和国行政许可法》的规定，加快了药品注册申请的审批时间。为此，我司进行了大量准备工作，对省局进行了受理培训。受理以后的技术审评和审批，仍按原方式进行，没有下放到省局。

　　二、药品注册审批收费项目及标准是由国家发展与改革委员会、财政部制定和发布的，其调整十分慎重，事先会征求各方面的意见。我局目前并未收到上述部门的调整意见，申请人不必对此过多担心。为自己并不真正需要、没有市场前景的品种不断投入人力物力，甚至影响研发工作质量，是完全得不偿失的。

　　三、修订的《药品注册管理办法》第五十条规定：“同一新药技术不得指使不同的申请人分别申报或者变相重复申报，国家食品药品监督管理局和省局可以根据审查需要组织对相关情况进行核查。核查属实的，不予受理，已经受理的，予以退审。”申请人对于兜售药品技术用于注册申报的，应当高度警惕其是否有多家出售和其他不规范行为。在我局网站药品注册品种查询栏“药品注册受理情况”中，随时可以查询到同品种受理数量的最新信息。

　　四、我司经常接到群众反映，有人以我司名义举办各种培训班，或者以我司的名义推销有关的资料和书籍。我司再次郑重声明：根据国家食品药品监督管理局的规定，我司举办的培训只对省局进行，不直接面向申请人；我司工作人员也不参加其他面向申请人的培训。同时，我司将通过报纸、网站等媒体公布有关的政策和规定，不会要求有关单位或者申请人购买资料或者书籍。请有关单位和申请人注意甄别。

　　特此通知


　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司
　　　　　　　　　　二○○五年四月二十五日



甘肃省嘉峪关市人民政府


关于印发《嘉峪关市城市居民基本医疗保险实施办法》的通知


嘉政发［2007］53号


各委、办、局，在嘉各单位：
《嘉峪关市城市居民基本医疗保险实施办法》已经2007年8月2日市政府第15次常务会议审议通过，现予印发，请认真遵照执行。


二00七年八月七日




嘉峪关市城市居民基本医疗保险实施办法

第一章 总则
第一条 为加快城镇基本医疗保险制度改革，建立健全多层次、广覆盖的社会医疗保障体系,保障我市城市居民的基本医疗需求，提高居民健康水平，根据《甘肃省城镇居民基本医疗保险实施方案》结合我市实际，制定本办法。
第二条 在本市辖区内持有本市城市户口，凡未纳入城镇职工基本医疗保险和城市低保人员医疗保险覆盖范围的学生、少年儿童和其他非从业城市居民，均可自愿参加城市居民医疗保险。大中专院校学生以学校为单位参加，其他人员以家庭为单位参加。

第二章 基金筹集
第三条 城市居民医疗保险费按财政补助和个人缴费的办法筹集，具体为：
（一）城市居民统筹标准为150元。其中个人每人每年缴纳80元；省财政每人每年补助30元；市财政每人每年补助40元。
（二）中央、省属院校大、中专、中等职业学校（包括技工学校）学生统筹标准为100元。其中个人每人每年缴纳60元；中央所属院校从中央财政拨付的医疗费中每人每年补助40元；省属院校省财政每人每年补助40元。
（三）市属院校大、中专、中等职业学校（包括技工学校）学生统筹标准为120元。其中个人每人每年缴纳60元；省财政每人每年补助20元；市财政每人每年补助40元。
（四）中、小学生统筹标准为120元。其中：个人每人每年缴纳60元；省财政每人每年补助20元；市财政每人每年补助40元。
（五）在国家再就业政策实施阶段，对持有《再就业优惠证》的下岗失业人员本人交费部分，可从再就业资金中每人每年补助40元。
（六）大、中专特困学生个人缴费部分，由学校提供资料报市民政局审核认定后，市财政局和学校按有关规定给予补助。
第四条 城市居民医疗保险金按年缴纳，每年的第四季度缴纳下一年度的医疗保险金。
财政补助资金，由市财政局按参保人数直接划入城市居民医疗保险财政专户。城市居民个人缴纳的部分，由城市居民持本人身份证或户口本到本人户口所在的街道劳动保障事务所缴纳。街道劳动保障事务所，使用省财政统一印制的行政事业单位往来结算票据，收取个人缴纳的费用；大中专在校学生个人缴纳的部分，由所在学校负责收取，统一缴至市劳动和社会保障局医疗保险服务中心。
第五条 居民医疗保险基金（含利息收入）按照以收定支、收支平衡的原则，实行收支两条线，纳入财政专户管理，专款专用，不得挤占挪用，不得提取管理费，确保基金本金利息全部用于城市居民基本医疗保险。个人缴费部分由市劳动和社会保障局医疗保险服务中心负责征缴，并及时转入医疗保险基金财政专户。
第三章 医疗保险待遇
第六条 城市居民按规定办妥参保手续并缴费的，可从缴费次月起享受一个年度即12个月的城市居民医疗保险待遇。城市居民医疗保险待遇支付范围，暂按城镇职工基本医疗保险《药品目录》、《诊疗项目目录》甲类目录和《医疗服务设施标准》执行。
第七条 城市居民医疗保险待遇分为住院医疗保险和大病医疗补助两部分。不建立个人帐户。
（一）住院医疗保险：
城市居民医疗保险报销起付标准为一级医疗机构200元；二级以上医疗机构400元。符合基本医疗保险政策规定范围内的住院费用，按下列比例给予报销：
1、一级医疗机构按下列比例给予报销：
200元以上至3000元报销35%；
3000元以上（含3000元）至6000元报销40%；
6000元以上（含6000元）至9000元报销45%；
9000元以上（含9000元）至13000元报销50%；
13000元以上（含13000元）至16000元报销55%。
2、二级以上医疗机构按下列比例给予报销：
400元以上至3000元报销35%；
3000元以上（含3000元）至6000元报销40%；
6000元以上（含6000元）至9000元报销45%；
9000元以上（含9000元）至13000元报销50%；
13000元以上（含13000元）至16000元报销55%。
最高报销金额不得超过6600元。
（二）大病医疗保险：从城市居民医疗保险基金中按每人每年15元的标准筹集，为其建立大病医疗保险。
城市居民大病医疗保险起付标准为16000元，最高封顶线为26000元。符合基本医疗保险政策规定范围内的住院费用，16000元以上至26000元报销45%。
第八条 因病确需转外住院治疗的，按《嘉峪关市基本医疗保险市外转诊和报销管理办法》给予办理转院手续，报销标准在第七条规定报销比列的基础上个人负担增加5%。
第九条 对享受医疗保险和大病医疗保险补助后，个人住院医疗费用负担仍过重的贫困居民，由市民政局按规定给予社会医疗救助，市卫生局按规定给予医疗费用减免。
第十条 居民医疗保险参保人员可在本市医疗保险定点医疗机构就医，除急诊或按规定办理了外转诊手续的患者外，在本市非定点或本市区域外发生的医疗费用，居民医疗保险基金不予支付。
第十一条 参加居民医疗保险的人员报销医疗费时，须持嘉峪关市劳动和社会保障局制发的居民医疗保险手册、本人身份证（或户口本）及复印件、医疗费用原始收据、医疗费用明细清单、出院记录、急诊和外转诊患者还须提供病历和对外转诊审批表，到市劳动和社会保障局医疗保险服务中心报销医疗费。

第四章 管理与监督
第十二条 市劳动和社会保障局负责城市居民医疗保险的组织实施和对医疗保险定点医疗机构管理情况的监督检查工作，市劳动和社会保障局医疗保险服务中心，具体负责城市居民医疗保险的各项经办业务。
第十三条 市财政局负责制定城市居民医疗保险基金管理办法，对基金使用情况进行监督管理，做好资金的保障工作，确保补助资金及时到位和安全运行。
第十四条 市民政局负责进入城市最低生活保障居民的社会医疗救助工作。
第十五条 市卫生局负责落实医疗机构对贫困居民的医疗费用减免政策。
第十六条 市审计局和市监察局负责城市居民医疗保险基金的审计监督工作。

第五章 附则
第十七条 市劳动和社会保障局会同财政局可根据本市经济社会发展水平和城市居民医疗保险基金的运营情况，提出筹资标准和待遇标准的调整意见，报市政府批准后执行。
第十八条 本办法未尽事宜按《嘉峪关市城镇职工基本医疗保险制度改革实施方案》及相关配套办法执行。
第十九条 本办法由市劳动和社会保障局负责解释。
第二十条 本办法自二零零七年九月一日起施行。